lunes - diciembre 21, 2015

Nexavar: diez años, diez hechos

Un hito para Bayer en la oncología. El 20 de diciembre Nexavar cumplió 10 años de su aprobación.

Nexavar ® en México

En México Sorafenib actualmente cuenta con la autorización por parte de las autoridades de salud para el tratamiento de cáncer renal avanzado, carcinoma hepatocelular (CHC), y recientemente fue aprobado para el tratamiento de cáncer diferenciado de tiroides, beneficiando a más de 4 mil 900 paciente mexicanos desde su lanzamiento hasta la fecha.

Con una amplia penetración en el mercado privado y público (IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA, SEMAR e ISSEMYM), Nexavar ® ha cubierto necesidades terapéuticas no satisfechas en pacientes con hepatocarcinoma y cáncer de tiroides. Y en cáncer renal es usado en primera línea para pacientes de edad avanzada y/o con comorbilidades, y como segunda línea para todos los pacientes que progresan a una primera línea de tratamiento, ofreciendo una alternativa de vida a quienes presentan esta enfermedad.

 

A continuación los hechos del producto de un vistazo:

Acción
Nexavar ®se administra oralmente como tableta y contiene 200 mg del ingrediente activo sorafenib, un así llamado inhibidor de proteína quinasas del grupo de los inhibidores de la tirosina quinasa. Ataca al tumor desde dos lados: por una parte, sorafenib detiene la partición celular excesiva, y por la otra, impide el suministro de sangre, aislando al tumor del abasto, dos importantes procesos que permiten el crecimiento del cáncer.

Socio de desarrollo
El producto fue desarrollado junto con Onyx Pharmaceuticals, Inc., una filial del grupo estadounidense de biotecnología Amgen. En Estados Unidos, fue distribuido primero por ambas empresas de manera conjunta. Fuera de Estados Unidos, Bayer tenía los derechos de comercialización exclusivos. Desde junio de 2015, Bayer es la propietaria de los derechos de comercialización mundial exclusivos deNexavar ®.

Presentación y acceso al mercado
El período entre la presentación y la aprobación en la indicación de cáncer renal fue más corto que para cualquier otro medicamento en la historia de Bayer, esto a pesar del hecho de que la documentación de presentación incluía más de 416,000 páginas. Desde el momento de la aprobación, tardó apenas cuatro horas hasta que el nuevo producto estuviera en los estantes de las farmacias especializadas. ConNexavar ® inició una época totalmente nueva en el tratamiento del cáncer; fue el primer así llamado medicamento específico para esta enfermedad, y le seguirían muchos más. De este modo, los pacientes de cáncer renal tienen hoy posibilidades de tratamiento mucho mejores que hace diez años.

Aprobaciones
En 2005 fue el primer medicamento nuevo que la autoridad sanitaria estadounidense Food and Drug Administration (FDA) aprobó desde hacía más de diez años para el tratamiento de cáncer renal avanzado. Desde 2007, el producto también está aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer hepático. En 2013 siguió la primera aprobación para el tratamiento del carcinoma diferenciado de tiroides. Incluyendo las tres indicaciones,Nexavar ® está disponible en más de 100 países, variando el estatus de aprobación de país en país.

Cáncer renal
Más de 200 mil pacientes en todo el mundo reciben anualmente el diagnóstico de cáncer renal; de este modo, esta enfermedad representa cerca de uno a dos por ciento de todos los tumores malignos. El más frecuente es el carcinoma de células renales. En el mundo, el número de nuevos enfermos sigue creciendo en los últimos años. Nexavar ® les ofrece a los pacientes en estadio avanzado una opción de tratamiento.

Cáncer hepático
Con más de 780 mil nuevos enfermos al año, el cáncer hepático es el quinto tumor maligno más frecuente en el mundo. Sólo en China, Japón y Corea del Sur, cada año se diagnostican 400 mil nuevos casos así como 52 mil en la Unión Europea y alrededor de 30 mil en Estados Unidos. Los hombres se ven claramente más afectados que las mujeres. A menudo, la enfermedad se diagnostica en un estadio muy tardío. Así, el cáncer hepático es a nivel mundial el número dos entre los tipos de cáncer que llevan a la muerte. La forma más frecuente de cáncer hepático (90%) es el carcinoma hepatocelular (CHC). Desde la aprobación en 2007 para CHC,Nexavar ® es el único medicamento para esta enfermedad.

Cáncer diferenciado de tiroides
Cada año se diagnostican más de 298 mil nuevos casos de carcinoma de tiroides, cerca de 40 mil personas mueren anualmente por causa de esta enfermedad.Nexavar ® está aprobado para una forma determinada de este tipo de cáncer: para el tratamiento de pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides (DTC) progresivo, localmente avanzado o metastásico, el cual no responde a tratamiento con yodo radioactivo. Esta es una enfermedad rara, pero grave. Los pacientes afectados habían esperado nuevas opciones de tratamiento desde hacía 40 años.

Estudios
En más de 600 estudios, Nexavar ® ha sido hasta ahora el centro, e incluso hoy en día, científicos de Bayer y Onyx, investigadores de instituciones oficiales y grupos de trabajo internacionales así como en clínicas, analizan la mejor aplicación.

Pilar de la cartera de oncología
Forma parte de los productos top 5 de Bayer y en los primeros nueve meses de 2015 logró ya un aumento en las ventas de 9% en comparación con el año anterior. Nexavar ® constituye el pilar de la cartera de oncología, la cual se amplió en los años pasados con la aprobación de Stivarga ® y Xofigo ®. Asimismo, otras sustancias oncológicas muy prometedoras se encuentran en distintas fases del desarrollo clínico.

Pacientes tratados hasta el momento
En total, en estudios clínicos y en la vida diaria en consultorios, se han tratado 445,236 pacientes con Nexavar ® (fecha de referencia: 31.12.2014)